品質保証応用
量産移行後の製品で、顧客からの要求仕様変更が発生した場合、品質保証の観点から最も適切な対応はどれか。
A.仕様変更の影響範囲を評価せず、現場の判断で速やかに変更を実施する
✗ 影響範囲の評価なしに変更を実施すると、予期しない品質問題が発生するリスクがあり、変更管理の観点から不適切です。
B.変更の影響範囲を評価し、設計審査・試作・検証を経て品質を確認した後、正式な変更管理手続きに従い移行する← 正解
✓ 正解です。影響範囲評価・設計審査・試作検証を経て変更管理手続きに従うことが、品質保証上の正しい対応です。
C.仕様変更は顧客の要求であるため、検証なしにすぐ量産に反映する
✗ 顧客要求であっても、検証なしに量産に反映することは品質トラブルの原因となるため適切ではありません。
D.仕様変更前の在庫をすべて出荷してから対応すれば問題ない
✗ 旧仕様在庫の出荷後に変更する考えは、品質管理体制として不十分であり、変更の影響管理が欠如しています。
「品質保証」の他の問題
ある製品の検査において、ロットサイズN=1000個、サンプルサイズn=50個を無作為抽出したところ、不適合品数x=3個で…あるロットから25個のサンプルを抽出し検査したところ、不適合品が2個見つかった。このサンプルの不適合品率p̂として正しい…製品の寸法を100個測定したところ、平均値x̄=50.4mm、標準偏差s=1.2mmであった。規格が48.0mm以上53…ある工程において、規格上限USL=30.0mm、規格下限LSL=24.0mm、平均値x̄=28.5mm、標準偏差σ=0.…製品Aを200個検査した結果、不適合品が10個発見された。この製品の不適合品率の95%信頼区間（近似式）を求める。p̂=…抜取検査において、ロットの不良率p=0.02、サンプルサイズn=100のとき、不良品数Xがポアソン分布に従うと近似した場…