品質保証定義
「FMEA(故障モード影響解析)」の定義として最も適切なものはどれか。
A.製品が市場で発生した故障のデータを収集し、統計的に原因を分析する事後的手法
✗ FMEAは事後的分析ではなく、設計・工程段階で潜在的故障を予防的に洗い出す手法です。
B.製品や工程の潜在的な故障モードとその影響を事前に体系的に分析し、リスクを低減する予防的手法← 正解
✓ 正解です。FMEAは製品・工程の潜在的故障モードとその影響・発生頻度・検出可能性を事前に分析してリスクを低減する予防手法です。
C.工程内で発生した不良品を層別し、主要な不良原因をパレート図で明確化する手法
✗ これはパレート分析や層別などQC七つ道具を用いた改善活動の説明であり、FMEAの定義ではありません。
D.製品の信頼性を確認するために、実使用条件を模擬した耐久試験を実施する手法
✗ これは信頼性試験(耐久試験)の説明です。FMEAは試験ではなく分析・評価の手法です。
「品質保証」の他の問題
ある製品の検査において、ロットサイズN=1000個、サンプルサイズn=50個を無作為抽出したところ、不適合品数x=3個で…あるロットから25個のサンプルを抽出し検査したところ、不適合品が2個見つかった。このサンプルの不適合品率p̂として正しい…製品の寸法を100個測定したところ、平均値x̄=50.4mm、標準偏差s=1.2mmであった。規格が48.0mm以上53…ある工程において、規格上限USL=30.0mm、規格下限LSL=24.0mm、平均値x̄=28.5mm、標準偏差σ=0.…製品Aを200個検査した結果、不適合品が10個発見された。この製品の不適合品率の95%信頼区間(近似式)を求める。p̂=…抜取検査において、ロットの不良率p=0.02、サンプルサイズn=100のとき、不良品数Xがポアソン分布に従うと近似した場…