医薬品に共通する特性と基本的な知識定義問題
「医薬品」の定義として、薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)において正しいものはどれか。
A.人または動物の疾病の診断、治療または予防に使用されることが目的とされるものであって、機械器具等でないものをいう。← 正解
✓ 正解です。薬機法第2条第1項に規定される医薬品の定義の一部であり、疾病の診断・治療・予防に使用されるもので機械器具等でないものが含まれます。
B.人または動物の身体の構造または機能に影響を及ぼすことが目的とされるものであって、機械器具等でないものを除く。
✗ 身体の構造または機能に影響を及ぼすものも医薬品の定義に含まれますが、機械器具等でないものを「除く」は誤りです。正しくは「機械器具等でないもの」が対象です。
C.専ら医師が使用する目的で製造されたものに限り、一般用医薬品は含まれない。
✗ 医薬品には医師が使用するものだけでなく、一般用医薬品も含まれます。薬機法上の定義は幅広く規定されています。
D.化粧品として販売されるものも、効能効果を標榜すれば医薬品に含まれる。
✗ 化粧品は医薬品とは区別されます。効能効果を標榜しただけでは医薬品とはならず、定義・規制が異なります。