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医薬品に共通する特性と基本的な知識30問

▼
1

「医薬品」の定義として、薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)において正しいものはどれか。

定義
2

「副作用」の定義として最も適切なものはどれか。

定義
3

「一般用医薬品」の定義として正しいものはどれか。

定義
4

「セルフメディケーション」の定義として最も適切なものはどれか。

定義
5

「薬害」の定義として最も適切なものはどれか。

定義
6

「プラセボ効果(偽薬効果)」の定義として正しいものはどれか。

定義
7

「一般用医薬品」と「要指導医薬品」の違いについて、正しいものはどれか。

比較
8

医薬品の「全身作用」と「局所作用」の違いについて、正しいものはどれか。

比較
9

医薬品の「依存性」と「習慣性」の違いについて、最も適切なものはどれか。

比較
10

医薬品の「有効期限」と「使用期限」の違いについて、正しいものはどれか。

比較
11

「アレルギー(過敏反応)」と「薬理作用による副作用」の違いについて、正しいものはどれか。

比較
12

「医療用医薬品」と「一般用医薬品」のリスクの違いについて、正しいものはどれか。

比較
13

医薬品の本質に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
14

医薬品の相互作用に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
15

医薬品の適切な使用に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
16

医薬品の保管・取り扱いに関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
17

医薬品と身体の関係に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
18

医薬品のリスク評価に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
19

ある医薬品の添付文書に「1回2錠、1日3回服用」と記載されている。この医薬品を14日間服用した場合、合計何錠消費されるか。

計算
20

体重60kgの成人に対して、体重1kgあたり0.5mgの用量で医薬品を投与する場合、1回の投与量は何mgか。

計算
21

1瓶に100錠入りの医薬品がある。1日4錠服用する場合、この1瓶は何日分に相当するか。

計算
22

ある液剤の濃度が5%(w/v)である。この液剤200mLに含まれる有効成分は何gか。

計算
23

医薬品の添付文書に「1日最大投与量は体重1kgあたり10mg、1日3回に分けて服用」と記載されている。体重45kgの患者における1回あたりの最大投与量は何mgか。

計算
24

薬物の血中濃度が最高血中濃度(Cmax)に達するまでの時間(Tmax)が投与後2時間であり、その後半減期6時間で濃度が低下するとする。投与後14時間の血中濃度は、Cmaxの何%か。

計算
25

医薬品を食後に服用するよう指示されているにもかかわらず、空腹時(食前)に服用した場合、体内への影響として最も適切な記述はどれか。

応用
26

高齢者が若年成人と同じ用量の医薬品を服用した場合、体内動態はどのように変化する可能性が高いか。

応用
27

同じ有効成分を含む医薬品を複数(例:かぜ薬と解熱鎮痛薬)同時に服用した場合、どのようなリスクが生じるか。

応用
28

医薬品を長期間使用し続けた場合に「薬物依存」が形成されたとき、服用を突然中止するとどのような現象が起こりやすいか。

応用
29

医薬品の使用中に「アナフィラキシーショック」が疑われる症状(急激な血圧低下・呼吸困難・意識障害)が現れた場合、登録販売者としてまず行うべき対応として最も適切なものはどれか。

応用
30

医薬品を定められた用法・用量より少ない量(過少投与)で服用し続けた場合、どのような問題が生じる可能性があるか。

応用

人体の働きと医薬品30問

▼
31

「血液脳関門(BBB)」とは何か。最も適切なものを選べ。

定義
32

「半減期」とは何か。最も適切なものを選べ。

定義
33

「アレルギー(過敏反応)」とは何か。最も適切なものを選べ。

定義
34

「初回通過効果(ファーストパス効果)」とは何か。最も適切なものを選べ。

定義
35

「副作用」の定義として最も適切なものを選べ。

定義
36

「薬物依存」とは何か。最も適切なものを選べ。

定義
37

「全身作用」と「局所作用」の違いについて、最も適切なものを選べ。

比較
38

「薬理作用」と「毒性作用」の違いについて、最も適切なものを選べ。

比較
39

「経口投与」と「舌下投与」の吸収経路の違いについて、最も適切なものを選べ。

比較
40

薬物の「代謝」と「排泄」の違いについて、最も適切なものを選べ。

比較
41

「交感神経」と「副交感神経」の働きの違いについて、最も適切なものを選べ。

比較
42

「即時型アレルギー」と「遅延型アレルギー」の違いについて、最も適切なものを選べ。

比較
43

消化管における薬の吸収に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
44

肝臓の機能と薬物代謝に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
45

皮膚・粘膜からの薬の吸収に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
46

腎臓による薬物排泄に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
47

医薬品の剤形と吸収に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
48

薬物の血漿タンパク結合に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
49

ある薬物の半減期が4時間である。投与開始時の血中濃度を320ng/mLとした場合、投与後12時間後の血中濃度として最も近い値はどれか。

計算
50

体重60kgの成人に対し、1回投与量が体重1kgあたり2.5mgと設定されている薬物がある。この成人への1回投与量として正しいものはどれか。

計算
51

ある薬物を経口投与した場合のバイオアベイラビリティ(生体利用率)が25%であるとする。静脈内投与で目標血中濃度を達成するために必要な投与量が40mgであった場合、同じ血中濃度を達成するために必要な経口投与量として正しいものはどれか。

計算
52

ある薬物を8時間ごとに投与する場合、投与開始から24時間後に行われる投与は何回目か。ただし、最初の投与を1回目(0時間後)とする。

計算
53

ある薬物の治療域は血中濃度10〜40ng/mLである。投与直後の血中濃度が80ng/mLで、半減期が3時間の場合、血中濃度が治療域の上限(40ng/mL)に達するまでに要する時間として正しいものはどれか。

計算
54

消化管から吸収された薬物のうち、肝臓での初回通過効果により70%が不活化される薬物がある。100mgを経口投与した場合、全身循環へ移行する薬物量として正しいものはどれか。

計算
55

肝機能が著しく低下した患者に、通常用量の薬物を投与した場合に起こりうる変化として最も適切なものはどれか。

応用
56

副交感神経が優位になった状態のとき、消化器系と眼に対してどのような変化が起きるか。最も適切な組み合わせを選べ。

応用
57

飲食物と同時に経口薬を服用した場合、空腹時と比べて薬の吸収にどのような影響が生じる可能性があるか。最も適切なものを選べ。

応用
58

腎機能が低下した高齢者に通常用量の薬物を投与し続けた場合、体内でどのような変化が予想されるか。最も適切なものを選べ。

応用
59

薬物が血漿タンパクに強く結合している状態のとき、同じ血漿タンパクに結合する別の薬物を併用した場合、どのような変化が起きるか。最も適切なものを選べ。

応用
60

アドレナリンが体内で分泌された場合、心臓と気管支にどのような変化が起きるか。最も適切な組み合わせを選べ。

応用

主な医薬品とその作用30問

▼
61

「かぜ薬」とはどのようなものか、最も適切な説明はどれか。

定義
62

「解熱鎮痛薬」の主な作用機序として最も正しいものはどれか。

定義
63

「眠気防止薬」に含まれる主な有効成分として最も適切なものはどれか。

定義
64

「制酸薬」とはどのようなものか、最も適切な説明はどれか。

定義
65

「止瀉薬(ししゃやく)」とはどのようなものか、最も適切な説明はどれか。

定義
66

「外皮用薬」における「基剤」とは何か、最も適切な説明はどれか。

定義
67

鎮咳薬における「中枢性鎮咳成分」と「末梢性鎮咳成分」の違いとして、最も適切なものはどれか。

比較
68

胃腸薬における「健胃薬」と「消化薬」の違いとして、最も適切なものはどれか。

比較
69

漢方処方製剤の「葛根湯(かっこんとう)」と「麻黄湯(まおうとう)」の違いとして、最も適切なものはどれか。

比較
70

強心薬に含まれる「センソ」と「ゴオウ」の違いとして、最も適切なものはどれか。

比較
71

眼科用薬における「人工涙液」と「抗菌性点眼薬」の違いとして、最も適切なものはどれか。

比較
72

皮膚に用いる外用薬における「ステロイド性抗炎症成分」と「非ステロイド性抗炎症成分(NSAIDS)」の違いとして、最も適切なものはどれか。

比較
73

かぜ薬(総合感冒薬)に配合される成分に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
74

解熱鎮痛薬の使用上の注意に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
75

胃腸薬に含まれる成分に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
76

鎮咳去痰薬に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
77

外皮用薬(皮膚に用いる薬)に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
78

漢方処方製剤に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
79

あるかぜ薬の1錠中にアセトアミノフェンが300mg含まれており、1回2錠を1日3回服用するよう指示されている。この薬を1日に服用するアセトアミノフェンの総量として正しいものはどれか。

計算
80

制酸薬として炭酸水素ナトリウムを含む製品がある。1包あたり炭酸水素ナトリウムが500mg含まれており、1回1包を1日4回服用した場合、1日あたりの炭酸水素ナトリウム摂取量として正しいものはどれか。

計算
81

眠気防止薬に含まれるカフェインについて、ある製品は1錠にカフェインが100mg含まれている。添付文書には「1回2錠、1日に3回まで」と記載されている場合、1日の最大カフェイン摂取量として正しいものはどれか。

計算
82

ビタミンB2を含む口内炎用薬において、1錠あたりビタミンB2が12mg含まれている。1回1錠を1日2回服用する場合、7日間(1週間)で服用するビタミンB2の総量として正しいものはどれか。

計算
83

強心薬として用いられるセンソを含む製品がある。1錠あたりセンソが1mg含まれており、1回2錠を1日2回服用するよう指示されている。5日間服用した場合のセンソ総摂取量として正しいものはどれか。

計算
84

鎮咳薬に含まれるジヒドロコデインリン酸塩について、ある液剤は10mLあたり8mg含まれている。1回15mLを1日4回服用する場合、1日のジヒドロコデインリン酸塩摂取量として正しいものはどれか。

計算
85

アスピリンを含む解熱鎮痛薬を空腹時に服用した場合、最も起こりやすい副作用として適切なものはどれか。

応用
86

抗ヒスタミン成分を含むかぜ薬を服用中の人が自動車を運転した場合、最も懸念されるリスクはどれか。

応用
87

下痢止め(収斂成分配合)を長期間連用した場合、最も懸念される状態として適切なものはどれか。

応用
88

前立腺肥大症を有する患者が、抗コリン成分を含む胃腸薬を服用した場合に最も起こりやすい問題はどれか。

応用
89

点眼薬を使用後にすぐに目頭(涙嚢部)を圧迫しなかった場合、最も起こりやすいこととして適切なものはどれか。

応用
90

ステロイド性外皮用薬(副腎皮質ホルモン含有)を同一部位に長期間使用し続けた場合、最も起こりやすい皮膚への影響はどれか。

応用

薬事関係法規・制度30問

▼
91

医薬品医療機器等法における「医薬品」の定義に含まれないものはどれか。

定義
92

医薬品医療機器等法において「要指導医薬品」とはどのような医薬品か。最も適切なものを選べ。

定義
93

「店舗販売業」の定義として正しいものはどれか。

定義
94

医薬品医療機器等法における「薬局」の定義として最も適切なものはどれか。

定義
95

「特定販売」とはどのような販売方法か。正しいものを選べ。

定義
96

医薬品医療機器等法における「副作用」の定義として正しいものはどれか。

定義
97

「第1類医薬品」と「第2類医薬品」の販売方法の違いとして、正しいものはどれか。

比較
98

「薬局」と「店舗販売業」の違いについて、正しいものはどれか。

比較
99

「要指導医薬品」と「第1類医薬品」の違いとして、正しいものはどれか。

比較
100

「医薬品」と「医薬部外品」の違いとして、正しいものはどれか。

比較
101

「配置販売業」と「店舗販売業」の違いとして、正しいものはどれか。

比較
102

「指定第2類医薬品」と「第2類医薬品」の違いとして、正しいものはどれか。

比較
103

医薬品医療機器等法における「医薬部外品」に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
104

登録販売者の業務に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
105

医薬品の「リスク区分」に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
106

「配置販売業」に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
107

医薬品の「添付文書」に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
108

医薬品の「広告」に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
109

ある店舗販売業の店舗では、登録販売者が5名在籍している。このうち、過去5年間のうち薬局、店舗販売業または配置販売業において一般従事者として薬剤師または登録販売者の管理・指導の下に実務に従事した期間が通算して2年に満たない者が3名いる。この店舗において、管理者の要件を満たす「実務経験2年以上」の登録販売者は何名か。

計算
110

ある薬局では、一般用医薬品を第1類12品目、第2類18品目、第3類24品目、指定第2類医薬品6品目取り扱っている。このうち「第2類医薬品」として分類される品目数(指定第2類医薬品を含む)は合計何品目か。

計算
111

登録販売者試験に合格したAさんは、合格後に薬局で一般従事者として勤務を開始した。医薬品医療機器等法上、店舗販売業の管理者となるためには、薬剤師または登録販売者の管理・指導の下での実務経験が通算して2年(1920時間)以上必要である。Aさんが週40時間勤務する場合、最低何週間勤務すれば1920時間に到達するか。

計算
112

ある店舗販売業では、第1類医薬品を陳列するために専用の陳列区画を設けている。この区画の外側から購入者が手を届かせないよう、区画の外端から陳列棚まで水平距離を設ける必要がある。法令では、第1類医薬品は鍵をかけた陳列設備または購入者が直接手を触れられない陳列方法が求められる。この店舗の陳列棚に第1類医薬品が20品目、第2類医薬品が35品目置かれているとき、陳列方法の制限対象となる品目数は何品目か。

計算
113

ある薬局では、一般用医薬品を第1類医薬品・第2類医薬品・第3類医薬品と要指導医薬品を取り扱っている。1日に来店した150名のうち、第1類医薬品を購入した者が18名、要指導医薬品を購入した者が7名いた。このうち、薬剤師が文書を用いた情報提供を義務として行わなければならない購入者は何名か。

計算
114

医薬品医療機器等法に基づき、店舗販売業者は医薬品の販売に関する記録を一定期間保存しなければならない。第1類医薬品の販売記録は2年間保存が必要とされている。ある店舗が2021年4月1日から第1類医薬品の販売記録をつけ始めた場合、この記録を保存する義務が生じる最終期限(保存期限)は何年の何月何日か。

計算
115

登録販売者Bさんが勤務する店舗販売業の店舗管理者が突然退職し、管理者が不在となった。この場合、医薬品医療機器等法上、店舗販売業者はどのような対応をとらなければならないか。最も適切なものを選べ。

応用
116

ある店舗販売業者が、インターネットを通じて要指導医薬品の注文を受けた。この場合、医薬品医療機器等法上の対応として正しいものはどれか。

応用
117

店舗販売業者が、自店で取り扱っている第1類医薬品について、購入者から「説明は不要、早く買いたい」と強く申し出があった場合、医薬品医療機器等法上の対応として正しいものはどれか。

応用
118

医薬品医療機器等法において、登録販売者が「管理者代行」として店舗を管理中に、第1類医薬品を購入しようとする客が来た。この場合に最も適切な対応はどれか。

応用
119

ある製造販売業者が製造・販売する一般用医薬品について、重大な副作用が新たに判明した。この場合、製造販売業者はどのような措置を優先的にとらなければならないか。最も適切なものを選べ。

応用
120

配置販売業者が消費者宅を訪問した際、消費者から「置いてある医薬品の中に使用期限が切れているものがある」と指摘を受けた。この場合、配置販売業者の対応として医薬品医療機器等法上、正しいものはどれか。

応用

医薬品の適正使用・安全対策30問

▼
121

「医薬品の適正使用」とは何を指すか、最も適切なものを選べ。

定義
122

「使用上の注意」における「相談すること」の記載が意味するものとして、最も適切なものはどれか。

定義
123

「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」とはどのような制度か、最も適切なものを選べ。

定義
124

「緊急安全性情報(イエローレター)」の定義として最も適切なものはどれか。

定義
125

「薬物依存」の定義として最も適切なものはどれか。

定義
126

「緊急安全性情報(イエローレター)」と「安全性速報(ブルーレター)」の違いについて、最も適切なものはどれか。

比較
127

「使用上の注意」における「してはいけないこと」と「相談すること」の違いについて、最も適切なものはどれか。

比較
128

「副作用」と「有害事象」の違いについて、最も適切なものはどれか。

比較
129

「医薬品副作用被害救済制度」と「生物由来製品感染等被害救済制度」の違いについて、最も適切なものはどれか。

比較
130

「過剰摂取(オーバードーズ)」と「薬物依存」の違いについて、最も適切なものはどれか。

比較
131

「添付文書」と「製品表示(外箱等への記載)」の違いについて、最も適切なものはどれか。

比較
132

一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
133

医薬品副作用被害救済制度に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
134

医薬品のリスク区分と販売に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
135

医薬品の安全性情報に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
136

一般用医薬品の使用上の注意における「してはいけないこと」に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見
137

消費者が一般用医薬品を服用中に、添付文書の「相談すること」に記載された症状(例:発疹・かゆみ)が現れた場合、消費者がまず取るべき対応として最も適切なものはどれか。

応用
138

医薬品副作用被害救済制度において、救済給付の申請後に「不支給決定」が下された場合、申請者が取り得る不服申し立ての手続きとして最も適切なものはどれか。

応用
139

一般用医薬品の販売店舗において、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づき、登録販売者が副作用等を報告すべき事例に該当するものとして最も適切なものはどれか。

応用
140

ある一般用医薬品について緊急安全性情報(イエローレター)が発出された場合、その後の対応として最も適切なものはどれか。

応用
141

解熱鎮痛剤(アスピリン含有)を購入しようとする15歳未満の子どもを連れた保護者に対して、登録販売者が行う対応として最も適切なものはどれか。

応用
142

一般用医薬品の長期連用が「薬物依存」を引き起こした場合、医薬品副作用被害救済制度の給付対象となるかどうかについて、最も適切なものはどれか。

応用
143

「一般用医薬品の使用上の注意」における「してはいけないこと」とは、どのような記載を指すか、最も適切なものを選べ。

定義
145

ある一般用医薬品の1回用量が500mgで、1日の用量が1,500mgと定められています。この医薬品を1日3回に分けて服用する場合、1回あたりの用量として最も適切なものはどれか。

計算
146

医薬品副作用被害救済制度において、健康保険が適用された治療について、総医療費が300,000円、保険給付率が70%である場合、患者が窓口で自己負担した金額(30%分)が医療費給付の対象となる。このとき、救済制度から給付される医療費として最も適切なものはどれか。

計算
147

ある医薬品について、添付文書に「1回1~2錠、1日3回まで」と記載されている場合、1日に服用できる最大錠数として最も適切なものはどれか。

計算
148

年齢別の用量が設定されている小児用医薬品について、3~5歳用の用量が1回20mgと定められている場合、6~8歳用の用量が1回あたり30mg、9~11歳用が40mgと段階的に増加する場合、6~8歳から9~11歳への用量増加率として最も適切なものはどれか。

計算
149

ある医薬品について、保管条件が「1~30℃で遮光保管」と記載されています。適切な保管環境での使用期限(保管期間)が360日の医薬品を、品質低下のリスク倍率が3倍となる35℃の環境で保管した場合、実効的な保管期間として最も適切なものはどれか。

計算
150

医薬品の服用期間が4週間と指定されている場合、この期間中に1日3回服用する医薬品の合計服用回数として最も適切なものはどれか。ただし、4週間を28日で計算すること。

計算
144

医薬品副作用被害救済制度に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

誤り発見