医薬品の適正使用・安全対策定義問題
「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」とはどのような制度か、最も適切なものを選べ。
A.製薬企業のみが副作用情報を国に報告する制度
✗ 報告者は製薬企業に限定されず、医師・薬剤師・登録販売者等の医薬関係者が対象です。
B.医療機関で発生した医療事故を報告する制度
✗ 医療事故報告制度とは異なり、医薬品等の副作用・感染症等の情報収集を目的とした制度です。
C.医薬関係者が医薬品等の副作用・感染症等の安全性情報を厚生労働大臣に報告する制度← 正解
✓ 正解です。医薬関係者が医薬品等の副作用・感染症等の安全性情報を厚生労働大臣に報告する制度です。
D.消費者が購入した医薬品の品質不良を報告する制度
✗ 品質不良の報告制度とは異なり、安全性（副作用・感染症等）に関する情報の収集を目的としています。