医薬品の適正使用・安全対策比較問題

「緊急安全性情報(イエローレター)」と「安全性速報(ブルーレター)」の違いについて、最も適切なものはどれか。

A.イエローレターは厚生労働省が直接医療機関に送付し、ブルーレターは製造販売業者が配布する。
✗ 両者ともに製造販売業者が医療機関等に配布する。厚生労働省が直接送付するという説明は誤りである。
B.イエローレターはA4サイズ黄色の印刷物であり、ブルーレターはA4サイズ青色の印刷物である。
✗ 用紙の色・サイズによる区別ではなく、情報の緊急性・重大性の度合いによって区分される。
C.イエローレターは緊急かつ重大な情報を伝えるものであり、ブルーレターはイエローレターほど緊急性が高くない安全性情報を伝えるものである。← 正解
✓ 正解です。イエローレターは緊急性が高く重大なリスクを伝えるもの、ブルーレターはそれより緊急性が低い安全性情報を伝えるものである。
D.イエローレターは一般用医薬品に限り発出され、ブルーレターは医療用医薬品に限り発出される。
✗ 発出対象医薬品の種類による区別ではなく、情報の重大性・緊急性の違いによって区分される。

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