薬事関係法規・制度定義問題
医薬品医療機器等法において「要指導医薬品」とはどのような医薬品か。最も適切なものを選べ。
A.薬局開設者のみが販売できる医薬品で、薬剤師が対面で情報提供を行う義務がある医薬品
✗ 要指導医薬品は薬局に限らず店舗販売業でも取り扱い可能であり、この定義は正確ではない。
B.一般用医薬品のうち、副作用リスクが最も高い第1類医薬品のこと
✗ 要指導医薬品と第1類医薬品は別の区分である。第1類は一般用医薬品の区分であり混同してはならない。
C.スイッチOTC医薬品その他の医薬品であって、薬剤師の対面による情報提供・指導が義務付けられた医薬品← 正解
✓ 正解です。要指導医薬品はスイッチOTC等で、薬剤師による対面での情報提供・指導が義務付けられた医薬品である。
D.医師の処方箋がなければ販売できない医療用医薬品のこと
✗ 処方箋が必要な医薬品は医療用医薬品（処方箋医薬品）であり、要指導医薬品とは異なる区分である。