医薬品の適正使用・安全対策応用問題

ある一般用医薬品について緊急安全性情報(イエローレター)が発出された場合、その後の対応として最も適切なものはどれか。

A.イエローレターは参考情報であるため、在庫品はそのまま販売を継続してよい
✗ 緊急安全性情報は速やかな対応が求められる重要な情報です。単なる参考情報ではありません。
B.イエローレターの内容を確認し、販売中止・回収等の指示がある場合はそれに従い、購入者への情報提供も行う← 正解
✓ 正解です。イエローレターが発出された場合、販売店舗も内容を確認し、回収・販売中止の指示への対応や、購入者への情報提供が必要です。
C.イエローレターへの対応は製造販売業者の責務であり、販売店舗での対応は不要である
✗ 販売店舗も安全性確保の担い手であり、イエローレターへの対応は販売現場でも求められます。
D.イエローレターが発出された医薬品は、すべて自動的に第一類医薬品に格上げされる
✗ イエローレターの発出によって自動的にリスク区分が変更されるという規定はありません。

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