医薬品の適正使用・安全対策計算

ある医薬品について、保管条件が「1~30℃で遮光保管」と記載されています。適切な保管環境での使用期限(保管期間)が360日の医薬品を、品質低下のリスク倍率が3倍となる35℃の環境で保管した場合、実効的な保管期間として最も適切なものはどれか。

A.180日
✗ 適切な保管環境での保管期間360日を2で割った値(180日)であり、リスク倍率3倍が正確に反映されていません。
B.120日← 正解
✓ 正解です。品質低下のリスク倍率が3倍の場合、360日÷3=120日となり、35℃環境での実効保管期間は120日となります。
C.100日
✗ 360日を3.6で割った値(100日)であり、リスク倍率3倍の計算根拠と合致しません。
D.60日
✗ 360日を6で割った値(60日)であり、リスク倍率の反映が誤っています。

この問題のポイント

品質低下のリスク倍率が3倍の場合、360日÷3=120日となり、35℃環境での実効保管期間は120日となります。

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