医薬品の適正使用・安全対策計算問題
ある医薬品について、保管条件が「1～30℃で遮光保管」と記載されています。気温が35℃の環境で100個の医薬品を保管した場合、推定される品質低下のリスク倍率が3倍である場合、適切な保管環境での保管期間が360日であるとき、35℃環境での実効保管期間として最も適切なものはどれか。
A.180日
✗ 適切な保管環境での保管期間を2で割った値です。リスク倍率3倍が正確に反映されていません。
B.120日← 正解
✓ 正解です。品質低下のリスク倍率が3倍の場合、360日÷3倍=120日となり、35℃環境での実効保管期間です。
C.100日
✗ 適切な保管環境での保管期間に対するリスク倍率の計算が不正確です。
D.60日
✗ 適切な保管環境での保管期間に対し、過度に短縮された値です。リスク倍率の反映が誤っています。