医薬品の適正使用・安全対策比較問題
「添付文書」と「製品表示（外箱等への記載）」の違いについて、最も適切なものはどれか。
A.添付文書は購入者が読む必要はなく、製品表示のみを確認すれば十分である。
✗ 添付文書には詳細な使用上の注意等が記載されており、購入者が必ず確認すべき重要な情報源である。
B.添付文書には詳細な用法・用量・副作用・使用上の注意等が記載されており、製品表示は法令に基づき外箱等に記載が義務付けられた必要最低限の情報が記載されている。← 正解
✓ 正解です。添付文書は詳細な医薬品情報を網羅的に記載したものであり、製品表示は法令に基づき外箱等に記載が義務付けられた最低限の必要情報である。
C.製品表示には添付文書と同等の情報がすべて記載されているため、添付文書は不要である。
✗ 外箱等の製品表示は記載できるスペースが限られており、添付文書の全情報を掲載することはできない。
D.添付文書は製造販売業者が任意で作成するものであり、製品表示は法的な義務がない。
✗ 添付文書の記載は法令（薬機法）に基づく義務であり、製造販売業者の任意ではない。