医薬品の適正使用・安全対策誤り発見

医薬品の安全性情報と報告制度に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

A.医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、医療現場や医薬品の購入者からの副作用情報を収集し、医薬品の安全性監視に役立てる制度である。
✓ この記述は正しい。医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、市販後の医薬品の安全性を監視するための重要な制度である。
B.緊急安全性情報(イエローレター)は、医薬品の重大な副作用が新たに判明した場合に、医療機関向けに緊急に情報提供される。
✓ この記述は正しい。イエローレターは重大な副作用が新たに判明したときに医療機関向けに発出される緊急情報である。
C.安全性速報(ブルーレター)は、緊急安全性情報(イエローレター)よりも重大度が高く、より早急な対応が求められる情報である。← 正解
✓ 正解です。この記述が誤りです。安全性速報(ブルーレター)は、イエローレターよりも重大度が低く、医学的知見の更新情報を提供するものです。イエローレターの方がより重大度が高く、緊急性を要します。
D.一般用医薬品の副作用情報は、購入者や医療機関、製造販売業者から厚生労働省に報告される。
✓ この記述は正しい。副作用情報は医療機関、薬局、一般消費者など複数の源から報告される。

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